發(fā)改委新規(guī)：2024年起，醫(yī)療領(lǐng)域?qū)⒋罅Πl(fā)展這些項目
內(nèi)容來源：未知 │ 發(fā)表時間：2024-01-18
近日，國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》。新版目錄將于2024年2月1日起施行，同時（2019年本）廢止。《目錄（2024年本）》由鼓勵、限制和淘汰三類組成。
國家喊話：鼓勵高端器械創(chuàng)新發(fā)展
《目錄（2024年本）》顯示，在醫(yī)療領(lǐng)域，鼓勵高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。
包含：新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備，新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑，高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，高端放射治療設(shè)備，急危重癥生命支持設(shè)備，人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備，移動與遠(yuǎn)程診療設(shè)備，高端康復(fù)器具，高端植入介入產(chǎn)品，手術(shù)機器人等高端外科設(shè)備及耗材，生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。此外，智能醫(yī)療、醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)、醫(yī)療機器人、可穿戴設(shè)備等也被列入鼓勵類目錄。
限制類方面，包含：新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料，新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置。
在淘汰類方面，包含：汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置（2025年12月31日）等。
文件還指出，各省、自治區(qū)、直轄市人民政府要結(jié)合本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，制訂具體措施，合理引導(dǎo)投資方向，鼓勵和支持發(fā)展先進(jìn)生產(chǎn)能力，依法依規(guī)限制和淘汰落后生產(chǎn)能力，防止盲目投資和低水平重復(fù)建設(shè)，切實推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。
鼓勵中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新
同時《目錄（2024年本）》中說明，鼓勵中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新。
包含：中藥鑒定技術(shù)傳承與創(chuàng)新，中藥飲片炮32制技術(shù)傳承與創(chuàng)新，中藥創(chuàng)新藥和改良型新藥、古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑、民族藥的開發(fā)和生產(chǎn)，中藥高效提取、全過程質(zhì)量控制和信息追溯等新技術(shù)、新設(shè)備的開發(fā)與應(yīng)用
同時，鼓勵醫(yī)療服務(wù)設(shè)施建設(shè)、重點人群健康服務(wù)、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康服務(wù)”、心理咨詢服務(wù)、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)等。
支持國產(chǎn)醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用
中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處于蓬勃發(fā)展階段。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國醫(yī)療器械主營業(yè)收入已經(jīng)達(dá)到1.3萬億元，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近5年年均復(fù)合增長率達(dá)10.54%。
國家層面，長期支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中提出，重點發(fā)展診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、有源植介入器械7大器械領(lǐng)域。
到2025年，技術(shù)水平不斷提升。醫(yī)療裝備在預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、健康促進(jìn)、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)模化應(yīng)用。體外膜肺氧合機（ECMO）、腔鏡手術(shù)機器人、7T人體全身磁共振成像系統(tǒng)、質(zhì)子重離子一體治療系統(tǒng)等一批高端產(chǎn)品實現(xiàn)應(yīng)用。
同時，對于國產(chǎn)醫(yī)療器械的推廣應(yīng)用也予以重點關(guān)注。2023年8月，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023-2025年）》。會議強調(diào)，高度重視國產(chǎn)醫(yī)療裝備的推廣應(yīng)用，完善相關(guān)支持政策，促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療裝備迭代升級。
地方層面，多地出臺發(fā)展方案，鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并在評審評批、進(jìn)院應(yīng)用、醫(yī)保支付等方面出臺配套措施：
廣東省人民政府辦公廳發(fā)布《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》。發(fā)展目標(biāo)提出，力爭到2025年，醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復(fù)合增長率達(dá)20%以上，規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達(dá)到2500億元；獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證達(dá)到50個；培育資本市場上市企業(yè)達(dá)到35家，上市市值超過千億元示范企業(yè)2-3家，年度營業(yè)收入超過100億元的領(lǐng)軍企業(yè)3-5家，超過50億元的龍頭企業(yè)5-8家；打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業(yè)，形成對標(biāo)世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
江蘇省政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)推動創(chuàng)新藥械使用促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022-2024年）的通知》，提出加強臨床研究支持、推動審評審批流程再造、實行優(yōu)先審評審批、擴充審評審批資源、暢通創(chuàng)新藥品耗材掛網(wǎng)渠道、推進(jìn)創(chuàng)新藥品耗材進(jìn)醫(yī)院等十二項主要措施。
四川省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》，提出加強核心技術(shù)攻關(guān)、支持加大研發(fā)投入、優(yōu)化審評審批服務(wù)、加強產(chǎn)品推廣使用、加大金融支持力度等十三條政策措施。
